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【编者导语】9月2日国家食品药品监督管理局公布婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法(征求意见稿)征求意见期间为1个月到10月1日前截止。意见稿指出该管理办法适合在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉其产品配方的注册管理适用本办法。
≡于婴幼配方奶粉的配方管理办法称婴幼儿配方乳粉产品配方是指生产婴幼儿配方乳粉使用的所有原辅料及其使用量以及产品中营养成分的含量。
该管理办法第四条指出婴幼儿配方乳粉产品配方注册是指国家食品药品监督管理总局根据申请依照本办法规定对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方的研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料进行审评并决定是否准予注册的审批过程。
值得注意的是对于婴幼儿配方奶粉配方注册管理该管理办法指出国家食品药品监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。同时国家食品药品监督管理总局行政许可受理机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理工作。国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的审评工作。
不仅如此对于配方注册申请人管理办法也做了界定,应当是在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉的企业。而且管理办法明确要求“同一企业注册的一个产品配方只能生产一种产品不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉”“企业不得限定区域销售不得为销售商专门定制生产”。
▲对企业影响最大的是征求意见稿的“第十四条”该条对于配方奶生产企业的配方注册给出两个方案,方案一要求,同一企业申请注册的同龄段产品配方之间应当具有明显差异食品安全国家标准规定的可选择性成分应当相差6种以上并有科学依据证实。方案二要求,同一企业申请注册的同龄段产品配方之间应当具有明显差异并有科学依据证实每个企业不得超过5个系列15种产品配方。
与奶粉企业已经进行交流的乳业分析师宋亮告诉21世纪经济报道记者该征求意见稿如果实施对企业影响很大要求非常严执行下来基本上一个企业只能保留3-5个奶粉品牌。但他认为执行难度大企业还在等具体消息。一知名奶粉企业负责人也向21世纪经济报道记者表示注册管理办法非常严格如果提前几实施国内奶粉市场不会这么混乱。现在一刀切给行业企业带来很大的影响。
≡于新规三元乳业奶粉事务负责人吴松航告诉21世纪经济报道方案对三元奶粉影响不大因为三元奶粉起步晚品牌、配方系列没有那么复杂。管理办法对一些以海外奶源为主、专门针对中国市场的中资持有的品牌将会有很大的影响因为这些品牌针对不同的客户需求定制很多的品牌或者配方系列。
黑龙江飞鹤乳业董事长冷友斌则表示征求意见稿要求很严对国内企业来说最重要的一条是要对国内、国外生产企业一视同仁不能要求国内企业只能有5个品牌而国外的企业可以有好多个;不能只管国内的企业而放任国外的企业。
冷友斌指出建议对于用鲜奶生产和大包粉生产的配方奶粉的标识要有差别明确标清鲜奶生产或者大包粉生产。第三条对于配方奶粉生产日期要明确界定用进口大包粉生产的配方奶粉要明确以大包粉在国外的生产日期计算而不是把大包粉、各种辅料在国内生产配方奶粉的日期来计算。