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市局建立了企业联系制度,实行重点项目挂钩帮扶机制,指定专人通过电话、电子邮件、深入企业现场指导等方式提供相关技术、政策的咨询、指导、协调等全方位、全过程贴身服务,帮扶企业发展。下面是小编收集整理的食品药品监督管理局年度工作总结,欢迎阅读。
第一篇:食品药品监督管理局年度工作总结
一、xxxx年工作情况
xxxx年,在省局党组的正确领导下,我局深入学习贯彻党的十七大和十七届四中全会精神,坚持以科学发展观为指导,以“xxxx食品药品安全应先行”作为实践科学发展观载体,紧紧围绕省局部署的八项工作任务,结合xxxx实际,采取四个安全(食品药品质量安全、药品生产经营企业安全、系统队伍安全和机关内部财物安全)保稳定,“一县一品、一科一特”创品牌,“驻乡巡村”创特色,有效作为抓落实,业已取得阶段性成效。
(一)强化理念,学习实践科学发展观活动取得实效
根据省局的工作要求和xxxx市委的统一部署,严格按照规定动作分阶段进行,做到边学边思、边学边议、边学边查、边学边改,扎实推进,取得了良好成效。
1、加强组织领导,精心安排部署。成立了学习实践科学发展观学习活动领导小组,下设办公室,负责组织、协调学习实践活动具体工作。局党组多次召开会议,专题研究学习实践活动,制定下发了我局开展学习实践科学发展观活动的实施意见和实施方案,有步骤、有计划地开展学习实践活动。
2、强化学习培训,提高思想认识。制定了《深入学习实践科学发展观学习培训计划表》,确定了学习时间、内容和目的要求,实行个人自学和集中学习相结合,采取专题辅导、作读书笔记、写交流心得、出学习专栏、知识测试和集中观看电教片等形式,认真学习党的十七大精神、《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》、胡锦涛等中央领导同志一系列重要讲话精神等内容。
3、深入调查研究,解决制约发展瓶颈。将学习实践活动调研与当前食品药品监管工作紧密结合,市局班子成员分成四组,带领相关科室人员深入10个县(市),采取明查暗访、座谈讨论、问卷调查、听取汇报等形式,开展了“xxxx食品药品监管应先行”和服务医药经济发展等专题调研,形成的两篇主题报告得到了市委学习科学发展观活动指导小组的好评。在调研的同时,把征求意见与日常监管结合起来,广泛征求基层局和监管相对人对我局存在的问题和不足,以及如何促进我市医药经济又好又快发展的意见和建议,并把征求的意见和建议同调研课题有机结合,提升调研报告的质量。
4、边学边改,讲求实效。6月初,市、县两级局分别召开领导班子学习实践科学发展观专题民主生活会和全体党员组织生活会,接受了一次深刻的党性党风教育;7月份,市局党组形成一份联系实际紧密、问题查摆认真、原因分析深刻、整改思路科学、文件格式规范,落实措施可行的分析检查报告,得到了市委学习小组的充分肯定;坚持把学习实践活动与民主评议政风行风活动、文明单位创建活动和机关效能建设等工作紧密结合起来,贯穿于食品药品监管工作全过程,实现了四个转变,即:党员干部的思想认识从被动参加学习到主动学习实践转变,更加注重自身素质的提高;监管的重心从城市向城乡并重转变,更加注重统筹城乡食品药品安全监管工作协调发展;把监管的内容从单纯监管向公共行政服务转变,更加注重行政执法的公平与公正,实现和谐监管;监管的手段从传统的方式向数字化信息化转变,更加注重服务方便群众。
(二)强化整规,保药品质量安全
今年我局把药品市场整规工作作为重中之重,大力开展药品市场整规。今年以来,全系统共出动执法人员...人次,检查药品..万种次,医疗器械...种次,查处药械行政处罚案件...件,没收药品总货值...万元,取缔无证经营..家,罚没款入库..万元。市、县两级局继续保持行政处罚案件“三无”(无行政复议案、无行政诉讼案、无行政投诉案)目标。市十一届人大常委会第二十次会议专门听取和审议了市政府关于食品药品安全监管情况的报告,对我市食品药品安全监管部门每次执法检查均有留下检查记录的做法予以肯定并推广。
1、扎实开展各类专项检查。市、县两级局以专项整治为切入点,认真贯彻落实省上一系列部署,先后开展各类专项检查21次;各县(市)局还根据本辖区不同的药品市场情况,开展了各类专项检查..次。
2、增强药品市场整规意识。5月份,市局专门召开班子成员会议和全市视频会议,提出了进一步统一思想、提高认识,重新树立大稽查观念,集中力量、突出重点,继续开展交叉执法活动,充分发挥技术支撑作用,充分发挥监督网的协管作用,保证办案质量、依法行政、文明执法等七条意见,着力抓好药品市场整规。
3、强化督查。xxxx年,市局主要领导和分管领导多次带领各科室业务骨干深入县(市)明察暗访,对重点涉药单位进行现场督查,有效地挖掘一批案源,查处了一批案件。
4、开展多形式协作稽查。9月份,市局采取换位执法,抽调市、县两级..多名执法人员,组成医疗机构、药品经营企业、医疗器械生产经营企业、农村涉药单位、药品抽样等5个执法检查组,对市两区部分涉药单位开展了换位执法专项检查;临近县交叉执法,县(市)局与相邻县(市)局开展交叉执法活动,市局派人指导协助,相互学习,相互促进;边界县联防执法,建宁局、大田局、宁化局分别与周边省、市兄弟县(市)局建立了边界药品联防机制,实现农村药品“两网”对接互联。通过多形式联防联控,创新了打假治劣机制,强化了稽查队伍能力建设,营造了整治声威,推进了药械市场整规工作,提升了科学监管水平,取得了良好的成效。
5、开展抽验检查。市局将药品抽验任务分解到各县(市)局、市药检所,并对其实行“两率”量化管理。截至目前,全市共完成药品抽样 ...批次,其中,市药检所完成585批,县(市)局完成...批,检验完成 ... 批,检出不合格 .. 批次。同时,全市系统也积极开展药品快速鉴别专用车的初筛工作,抽查涉药单位 ..余家,经车载检测系统筛查药品 ...批,确定不合格药品 ..批次。此外,结合日常监督检查开展了医疗器械抽样工作,共抽样 35批送省药检所检验。
(三)强化监管,保药品市场稳定
1、建立药品市场日常监管长效机制。市、县两级局不断探索新方法,进一步建立健全事前监管体系、事中监控体系和运行管理体系的日常监管体系,完善分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价、电子监管、网上实时监控、短信提醒等有效的日常监管方法。
2、认真开展驻厂监督工作。xxxx年,驻厂监督员共发现了32条一般缺陷,并及时向企业反馈、督促企业及时整改。同时,按照要求,对辖区内药品生产企业每年至少开展一次全面检查,并按要求对尤溪仙锦药业进行gmp跟踪检查。
3、扎实做好gsp认证及跟踪检查工作。抓好药品批发企业新一轮gsp认证督促指导,全市新一轮认证的4家企业全部通过省局组织的现场检查。有序开展药品零售企业gsp认证及跟踪检查,xxxx年,完成3家药品批发企业跟踪检查工作,完成135家新办(含换证)零售企业gsp认证工作,完成77家药品零售企业的跟踪检查。同时,加强gsp认证检查员培训,举办了2期认证检查员培训班,建立了检查员qq群,并采取“岗位操作练兵和以老带新”的方式,对新检查员进行培训。
4、强化药品流通渠道管理。按照省局最新或2022(历届)年下发的“...”、“..号”和国家局xxxx年下发的“...号”通知要求,采取专题教育、自查自纠、专项督查等措施,逐一抓好贯彻落实。市局专门下发通知,强化包干责任制,坚持对全市4020多家涉药单位进行“不漏一村一所”的检查。通过注册、认证、换证、日常检查等发现共发现案件线索210件,依法进行了处理。同时,强化企业第一责任人意识,加强药品经营企业质量管理意识,先后召开多次药品经营企业、药品生产企业负责人会议,组织学习药品相关法律法规、收看全省视频会议和学习国家局、省局相关文件,全面落实企业的药品安全主体责任。
(六)强化品牌,开展“一县一品、一科一特”争先创优活动
xxxx年,围绕省局提出的八项任务要求,为创特色,创品牌,示范带动,更好地完成任务,我局开展了“一县一品、一科一特”争先创优活动,把这项活动作为以点带面、推动全面工作的着力点,狠抓落实,取得成效。
1.抓工作落实。xxxx年初,市局专门下发文件,明确了这项工作的目标和要求,市、县两级局分别成立了领导小组,制定了实施方案,并将此项活动列入年度绩效考评内容。各县(市)局、市药检所和市局各科室结合实际,提出了一至三项力争走在全市前列的争先创优项目,全市系统共提出35项争先创优项目。
2.彰显工作特色。各县(市)局、市局各科室按照提出的品牌工作,扎实推进,取得了良好的成效。如:明溪县局在服务医药经济发展方面下大力气,主动为企业实施全程帮促和优质服务,有效地促进了企业的发展;大田县探索和实施农村学校食堂改造工程,完成了6所学校改造,积累了大量经验;沙县局大力推进边远村“便民药柜”建设,今年共设立“便民药柜”13家,初步解决了“双无(无医、无药)村”群众用药难问题;永安市局继续深化“驻乡巡村”工作,今年10月底在永安召开的全省农村食品药品监管“驻乡巡村”工作会议;将乐县局在全县药品经营企业开展诚信体系建设年活动,培育诚信企业文化,促进企业依法经营;泰宁县局抓好乡镇卫生院、村卫生所药房改造的帮扶指导,发放了《药房规范化管理手册》,目前,乡镇以上医疗机构已全部改造,村卫生所己改造49家;清流县局、尤溪县局分别将抓好农村药品“两网”建设示范点作为品牌工作,示范作用初步显现;建宁县局、宁化县局与毗邻的江西省南丰、广昌、石城以及龙岩的连城、长汀等县局签定联防协议书,加强交界地区药品市场的联防协作,为保障群众用药安全再筑一道新防线;市局各科室的品牌创建工作也取得了良好成绩。
3.带动全局。通过开展“一县一品、一科一特”争先创优活动,提高了大家的紧迫感和责任感,通过以点带面,不仅争创出了工作特色和品牌,培植了典型,而且也带动了全局工作的开展,提升了全局工作的水平,确保了全年工作任务高质量、高水平的完成。
(七)强化农村,开展“驻乡巡村”工作
按照全省食品药品监管工作会议上省局李德仁提出的积极试行“药品监督特派员驻乡巡村制度”要求,今年我市把“驻乡巡村”作为系统工作的重中之重,抓特色、树典型、求实效。《中国医药报》、《福建日报》、《xxxx电视台》等多家媒体对我局开展的“驻乡巡村”工作予以了报道,10月底,全省农村食品药品监管“驻乡巡村”工作现场会在永安召开,介绍推广了我市“驻乡巡村”工作做法。
1.加强组织领导。市、县两级局分别成立了由局长任组长的“驻乡巡村”活动领导小组,市局制定下发《关于在全市系统开展驻乡巡村活动的通知》和《xxxx市食品药品监管系统“驻乡巡村”工作指导意见》,对“驻乡巡村”的目的意义、工作内涵、工作制度、工作要求等提出了具体要求。
2.狠抓落实。市、县局主要领导亲自抓,亲力亲为,亲自带队深入一线进行驻乡巡村,加强对“驻乡巡村”工作的督查,不断总结经验,完善措施。做到人员到位:市局和每个县(市)局各安排两组人员,每2人1组,由业务骨干组成,每组每个月抽出5天左右,吃、住在乡村;制度到位:分别制定和完善了分组包片、信息收集、回访反馈、监督检查等制度;巡查到位:对乡镇以上医疗机构、药店一年至少二遍以上,行政村和自然村卫生所(室)一遍以上检查,并根据药品协管人员或当地群众的举报,严厉打击游医药贩;宣传到位:利用农闲、晚上时间开办农村群众培训班、设置宣传栏、印发宣传册、墟日上街宣传等群众喜闻乐见的方式,深入开展食品药品安全知识宣传,普及农村群众饮食用药安全知识。服务到位:“驻乡巡村”人员带领当地药品协管人员开展药品现场监督检查,发挥“传、帮、带”作用,手把手地指导和培训药品协管员和信息员开展药品协管工作,提高药品协管员和信息员工作能力。
3.取得成效。有效延伸了食品药品监管触角:“驻乡巡村”工作使原本“短脚”的农村药品市场监管成为监管工作中的“亮点”,实现了药品监管触角向广大农村延伸;提高了农村群众安全用药意识:“驻乡巡村”采取形式多样的药品知识宣传教育活动,全年共举办各类药品知识培训1250多场次,有效地普及了农村群众食品药品安全知识;及时查处了药品违法违规案件:“驻乡巡村”人员在检查涉药单位时,对违法违规行为依法予以及时处理,有效地净化了农村药品市场;转变了机关干部作风:“驻乡巡村”使机关干部经常深入基层,与当地群众“打成一片”,融洽了干群关系,增强了干部职工基层意识、服务意识和责任意识,提升干部队伍依法行政的能力和科学监管水平;提升了农村“两网”建设水平:通过“驻乡巡村”人员手把手的传、帮、带,药品协管人员的协管水平明显提升,不仅能配合药品监管人员开展检查,有的甚至主动对农村涉药单位进行检查,在今年开展的各类专项检查过程中,药品协管员发挥了重要作用。同时,乡镇领导更加重视,协管办的设施不断完善,制度更加健全,药品协管员工作积极性不断提高。
(八)强化服务,促进医药经济健康稳步发展
为了更好地服务地方医药经济发展,市局专门到各县(市)局开展了“寓监管于服务企业发展”的专题调研。我局还主动上门与市生物医药产业办沟通“4+1”产业工作,与xxxx学院达成院所合作、学研结合互惠互利的共识与协议,做好工作对接、项目对接和服务对接。xxxx年11月,第五届海峡两岸林业博览会期间,我局主动参与各类生物医药产业论坛,为有意来明开办医药企业的客商提供咨询服务。
1.强化“窗口”建设。继续完善“一站式”服务,推行阳光工程,扎实推进行政提醒服务,建立了有关药品法律、法规、规章等考试题库,对申请开办药品零售企业的负责人、质量管理人随机抽出试题,进行测试,提高其依法经营知识。市局还建立了手机短信平台,及时将国家新出台的药品法律法规及相关规定等告知企业,避免不必要的违法行为。开展换证提示活动,在企业许可证到期前三个月,采用当面、电话、qq等多种方式提示,告知企业要及时按照有关规定提交换发许可证的申请,以免许可证过期,影响企业经营,有利于企业及时申请换发许可证,xxxx年,全市共批办药品零售企业41家。审批注册一类医疗器械产品注册证书8张。
2.重点帮扶促发展。市局建立了企业联系制度,实行重点项目挂钩帮扶机制,指定专人通过电话、电子邮件、深入企业现场指导等方式提供相关技术、政策的咨询、指导、协调等全方位、全过程贴身服务,帮扶企业发展。xxxx年确定了xxxx星火实业有限公司医用氧生产线、汇天公司散剂(外用)生产线、永安药业公司搬迁改造等作为重点挂钩帮扶项目,目前,星火医用氧取得了生产许可证,批准文号通过省局现场核查报国家局待批;汇天药业散剂(外用)、原料药(盐酸贝那普利)gmp通过了认证,合成药车间合成工段新增关键设备扩大产能、新增原料药(枸橼酸莫沙必利)生产范围获得省局备案、批准;永安药业整体搬迁改造完成了设计、征地,已于8月份动工建设;配合省局对福建省天健制药有限公司申报的头孢替唑钠、头孢地嗪钠、头孢硫眯三个品种的药品进行注册现场核查;指导帮促九辉包装有限公司搬迁扩建药用软膏管生产线通过了省局验收;服务窗口前移,提前介入为xxxx市贝真生物科技有限公司选定生产场所、筹建过程提供咨询,进行现场指导,使企业顺利取得医疗器械生产企业许可证。该公司现已取得7个一类医疗器械产品注册证,2个二类医疗器械产品已完成临床试验和注册送检等工作。
3.服务药品从业人才建设。开展药品从业人员岗位培训,全年举办药品从业人员药品质量管理培训班7期,培训人员514人,其中有药学职称或药学专业人员参加法律法规培训的123人;举办1期农村药品零售企业药学技术负责人培训班,培训人员31人;组织开展药学初中级职称人员和农村药品零售企业药学技术负责人继续教育,在市、县举办11期药学初中级职称人员和农村药店药学技术负责人继续教育,培训人员825人,其中:药学初中级职称人员706人,农村药品零售企业药学技术负责人 119人;组织开展药学初级职称评审工作,有185人通过评审,其中药师85人,药师100人。
在看到成绩的同时,也要清醒认识到,我们的工作与省局和市委、市政府的要求,与百姓的期望还有差距,主要表现在:一是新时期食品药品监管工作对队伍的整体素质提出了更高的要求,还要不断加强岗位培训,提高实战经验,提高依法行政、执法办案、服务发展的工作能力;二是监管成本高,尤其是农村药品市场监管难度大,如何积极探索有效监管机制,建立管用的长效机制,降低成本,提高效率还要进一步探索;三是医药经济发展相对滞后,制药企业少,规模小,新药品种少,缺少知名品牌,大部分产品是仿制药品,新药创新能力差,需要我们进一步发挥帮促指导职能,扶持医药经济健康发展。