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化妆品生产许可证实施细则最新情况,化妆品生产许可证申请办理流程
第一章 总则
第一条 为了加强化妆品的质量管理促进企业完善生产合格产品的条件确保产品符合国家标准或行业标准根据国务院发布的工业产品生产许可证试行条例、原国家经济委员会发布的工业产品生产许可证管理办法、全国工业产品生产许可证办公室颁发的编写产品生产许可证实施细则的要求以及有关化妆品法规的规定结合化妆品生产许可证的实施情况特制订本实施细则(以下简称细则)。
第二条 实行生产许可证的化妆品包括护肤、发用、美容三类产品。其中护肤类发证产品有雪花膏、香脂、润肤乳液、洗面奶、护肤水、爽身粉、痱子粉、化妆粉块、香粉;发用类发证产品有洗发液、护发素、洗发膏、头发用冷烫液、染发水、染发粉、染发剂、发乳、发油、发用摩丝、定型发胶等;美容类发证产品有唇膏、指甲油、花露水、香水等。
第三条 本细则适用于我国境内所有生产化妆品的企业不论企业的所有制和隶属关系凡生产化妆品的企业只有取得化妆品生产许可证才具有生产该产品的资格。无生产许可证的企业不得自行生产、销售或进行其它形式的交易活动违者按原国家经委等七个单 位联合颁发的"关于实行严禁生产和销售无证产品的规定的通quot;(经质[1987]180号)及其它有关规定处理。
第四条 化妆品生产许可证由中国轻工总会负责归口颁发、管理和监督实施;其它任何地区、部门和单位均不得自行发证。
第二章 生产许可证的申请、发放和管理
第五条 化妆品生产许可证发证部门为"中国轻工总会生产许可证办公室"(以下简称"轻工发证办")。其日常办事机构设在中国轻工总会质量标准部认证处。
其主要职责,
(一)组织编写化妆品生产许可证实施细则;
(二)审核企业申请生产许可证的报告及地方主管部门的预审意见;
(三)推荐产品质量检测机构审核其检验报告;
(四)负责组织审查组对企业进行质量体系审查;
(五)负责生产许可证的审批、发证、管理、监督与注销。
第六条 "轻工发证办"会同"中国香料香精化妆品协会"组成化妆品小组负责化 妆品生产许可证各项具体工作。
第七条 化妆品生产许可证产品质量检测工作由中国轻工总会化妆品质量监督检测中 心等12个检测单位承担(见附件六)。
其职责,
(一)按化妆品现行的国家标准和行业标准制定检测方案和补充规定。
(二)对申请生产许可证的化妆品进行产品质量检测并提出书面报告。
(三)按"轻工发证办"的安排对取得生产许可证的化妆品进行质量监督抽查并及时提出书面报告。
第八条 企业取得化妆品生产许可证的必备条件,
(一)申请生产许可证的企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照;
(二)企业正常批量生产的产品必须经生产许可证检测单位检验证明各项指标符合现行国家标准或行业标准及本细则规定的质量要求(详见细则附件二);
(三)企业必须具备生产必备条件和质量保证能力达到能够持续稳定生产出合格品的要求。包括,必须具有按规定程序批准的正确、完整、统一的技术工艺文件;必须具备保证该产品质量的生产设备、工艺装备和计量检验与测试手段;必须有一支足以保证产品质量、进行正常生产的专业技术人员、熟练技术工人及计量检测人员等组成的队伍并能严格按照生产工艺和技术标准进行生产、试验和测试;必须建立并实施有效的管理制度(详见细则附件二)。
第九条 化妆品生产许可证申请与审批程序,
(一)企业申请产品生产许可证必须在规定期限内向所在省、自治区、直辖市、计划单列市轻工业厅、局(总公司)和地方工业产品生产许可证机构加盖公章由轻工业厅、局(总公司)统一上报。
(二)申报企业属新投产、新转产不足半时间者持当地省级及计划单列市生产许可证办公室证明可准予申报。
(三)申报企业投产、转产时间超过半者由当地省级及计划单列市生产许可证办公室按查处生产和销售无生产许可证产品的有关文件规定处